保健局の検査の9日後に急に停止命令
アラバマ州保健局(ADPH)は、食品加工に関する規則に基づき、ガッズデンに拠点を置くBoro Hempに対し、製品を「販売、販売の提供、無料配布」など、しないように命じました。
ADPHの検査官が1月初めに同社の事業所を訪れた後、「私たちの手続きがADPHの要求を満たし、それを上回っていることを認めました」と、Boro Hempのマーケティングマネージャーであるエリック・ウィーバー氏が述べています。
それにもかかわらず、9日後にADPHは、CBDを含むすべての「食品および食品製品」を破棄するよう同社に命じました。
アラバマ州で唯一狙われた一社となったBoro Hemp
ウィーバー氏によれば、これまでBoro Hemp社がアラバマ州で唯一、このような警告を受けたCBD製造業者であり、同社のポートフォリオ内の多くの製品に影響を与えています。
アラバマ州には、ヘンプを連邦で合法化した2018年の米国農業法案で栽培が合法化された産業用ヘンプの花から得られるCBDを特に違法化する法律はありません。
アラバマ州は、ヘンプに関する連邦の指針に従っていますが、これらのルールはこれまでCBDについて具体的には対処しておらず、この化合物がグレーゾーンに置かれることが、アラバマ州や全国でのこうした製品の拡散につながっています。
「これが通り、彼らが勝てば、州内のすべての企業に影響が及ぶでしょう」とウィーバー氏は語っています。
1社を晒し上げたことによる州全体へのマイナス波及は大きいと発言
ウィーバー氏は、アラバマ州のヘンプ農家は、ヘンプの大部分がCBD食品の製造に使用されるため、大幅な損失を被る可能性があると指摘しています。この影響は、卸売業者、小売業者、そして消費者にも及ぶでしょう。
「消費者はもう地元で買い物をしたり、信頼できる小売店に質問をしたりすることができなくなります。代わりに、州をまたいでこうした製品を購入するか、オンラインで未知の企業から購入することになります」と、同社は声明で述べています。
2019年8月に最後に更新された公開通知によれば、州保健局は、ライセンスを持つ食品サービス施設(レストランやスーパーマーケット)で(農業法以外の)CBDを含む食品が見つかった場合、「Do Not Sell – Food Condemnation Order(s)」(売らないで – 食品違反命令)を発行していると、昨年10月のブログ投稿で同局が述べています。
同局によれば、「食品サービス施設は農業法内であればCBDを販売することができ、顧客は自分で購入したCBDを購入した食品や飲料に追加することができます」が、製造業者はその成分が混入した製品を販売することはできません。
FDAは立法を策定できないと議会に投げた状態
2018年のFarm Bill(農業法案)を受けてCBDに関する規制を策定できなかった後、米国食品医薬品局(FDA)は今年初めに、現行の構造のもとでは食品やサプリメントとしてのCBD製品に対する規則を設定できないと宣言し、立法を通じてそれを行うよう議会に求めました。
FDAは、CBDが肝臓や男性の生殖システムに悪影響を与える可能性があるとする研究を繰り返し引用しており、薬との相互作用や子供や妊娠中の女性への影響についてはほとんど知られていないと述べています。
FDAは長年にわたりCBDに関するさらなる研究を求めてきましたが、そのような研究を進めることはほとんどなく、代わりに根拠のない健康主張や偽装された製品を警告することに力を注いできました。
FDAは、ヘンプの実(籾)、ヘンプシードオイル、および種子由来のプロテインパウダーを、人間の食品としての成分として認めています。しかし、ヘンプの花から抽出されるCBDは、明確に合法とされていません。
アメリカCBD供給の75%がデルタ8の生産にまわっている
Boro Hempは、食用品、ゲルカプセル、ペット用品、トピカル剤(軟膏やローションなど)、ティンクチャーを含む花由来のCBD製品を多岐に渡って販売しています。また、同社は、マリファナ由来のデルタ-9 THCと同様に「ハイ」をもたらす、デルタ-8 THCも販売しています。
ヘンプ由来のCBDを合成プロセスにかけることで作られるデルタ-8 THCは、2018年のFarm Bill(農業法案)でヘンプが合法化された際、連邦議会がこのような形態のTHCを考慮に入れなかったため、規制がなされていません。
デルタ-8を含む製品の管理は、米国の多くの州にとって課題となっており、一部の州では完全に禁止されている一方で、他の州ではデルタ-9「レクリエーショナル」THC製品のルールに基づいて扱われています。
推計によれば、現在の米国のCBD供給の75%が、セクターで大幅な衰退が発生した後の規制されていないデルタ-8製品の生産に回っていると言われています。
これは、市販のオイルや他のCBDを含む製品への需要が過大な期待に達しなかった結果です。ヘンプの花の供給が最終的に滞り、過去3年間でCBD原料の価格が最大90%下落する原因となりました。
アラバマ州の大麻の法律
アラバマ州の大麻に関する法律をざっくり解説します。過去数年でいくつかの変更がありました。
- 医療用大麻: 2021年に、医療大麻法案 を可決し、制限された範囲での医療用大麻の使用が合法化されました。この法律は、重篤な疾患や症状を持つ患者に対して、医師が推奨することにより、医療用大麻の使用が可能になることを規定しています。しかし、喫煙大麻や食用の形態での使用は許可されていません。
- 産業用ヘンプ: 2018年の連邦ファーム法案に従って、アラバマ州は産業用ヘンプの栽培、加工、および販売を合法化しました。これにより、州内でCBD(カンナビジオール)製品の生産や販売が行われるようになりました。ただし、CBD製品は州の規制および連邦法の下で承認されたものに限ります。
- 嗜好用大麻: アラバマ州では、レクリエーショナル(嗜好用)大麻の所持や使用は違法です。所持、販売、栽培に関して厳格な罰則が課せられます。特に、アラバマ州は、薬物犯罪に対する厳しい取り締まりを行っている州の1つです。
アラバマ州の法律と稼働している実態がなんとなく、日本の近い未来と重なって見えてきます。1番は今の日本で治験に入りましたので、今後はその治験次第で市場に導入されていきますが、2番の農業法案の部分においては、現在三重大学がリードして、その形を全国に波及していくと思われます。そして、3番においてはまだ厳しいアラバマ州という状況です。