「食品CBDは安全性が不十分である」と主張を繰り返す
米国食品医薬品局（FDA）の長官は、ヘンプ由来のCBDが栄養補助食品として合法的に販売されるには安全性が不十分であるとの主張を繰り返し、物質を規制するための新しい経路を議会に求めました。
下院監視・説明責任委員会に出席したFDA長官ロバート・カリフ氏は、「CBDの使用は特に長期使用において安全性の懸念がある。研究によれば、肝臓毒性、特定の薬物との相互作用、男性の生殖システムへの可能性のある害が確認されている。CBDへの曝露は特に子供や妊娠中に問題がある」と述べました。
カリフ氏は、1月にFDA長官に就任した際に、食品や栄養補助食品の現行規則はCBDには適しておらず、消費者への情報提供を促進する新しい規制経路が必要であるとの以前の見解を繰り返しました。
合成嗜好用大麻製品に荒らされた市場の混乱
一方で、「FDAは進化する情報ベースを評価し続け、アメリカ人への意識向上を図っている」とカリフ氏は述べました。
連邦食品・医薬品・化粧品法の下では、CBDを含むいかなる物質も、栄養補助食品や食品添加物として合法的に販売されるためには特定の安全基準を満たす必要があります。
議員やCBD関係者は、FDAがCBDに関して何も行動しないことを繰り返し非難しています。木曜日の公聴会で、下院監視委員会の委員長ジェームズ・コマー議員は、FDAの現行規則がCBDには適用できないとの立場に反論しました。
「FDAがヘンプ製品を規制しないことは市場に大きな混乱を引き起こし、これを使用するアメリカ人にとって危険な中毒物質を含む製品が出回る結果となっています」とコマー議員は述べました。「また、善意で市場に参入しようとする企業を妨げ、不正行為を行う者が繁栄し続ける状況を作り出しています。」
食品CBDよりもCBDコスメ（塗布用）関連に注目か！？
FDAは、議会に対して行動を求める中で、現行の食品および栄養補助食品の権限では、食品CBDに関連する多くのリスクを管理できないと述べました。「利用可能な証拠を考慮すると、食品CBD製品がこれらの製品の安全基準を満たす方法は明らかではない」とFDAは述べています。
食品CBDに関する規則の欠如は、関係者が長らく待ち望んでいたものであり、このセクターへの投資が停滞している一因となっています。連邦規則がCBDを薬品ではなく食品やサプリメントとして扱うことを許可すれば、セクターへの関心が再び高まる可能性があると関係者は主張していますが、そのような未来はあまり期待できなさそうです。
2021年に「ヘンプおよびヘンプ由来CBD消費者保護および市場安定化法」を起草していました。この法案は、CBD製品とヘンプ抽出物の製造者が現行の栄養補助食品の安全規則を遵守することを要求するものでしたが、2023年初頭に下院委員会で廃案となりました。
現在交渉中の次期農業法案でCBDが取り扱われる可能性があります。この法案はもともと2023年版でしたが、何度も延期されており、2025年まで準備が整わない可能性があります。
編集部あとがき
CBD摂取から生じる、肝臓や男性生殖器、そして妊婦や子供への健康危害について、度々FDAは発言をしておりまして、依然として食品CBDは非合法なアメリカですが、その意向が昨今さらに強まってきております。
今回の記事を以下4つのポイントに整理しましたのでご参考ください。
1.CBDの安全性に対する懸念:
FDAコミッショナーのロバート・カリフ氏は、CBDが長期間使用される場合の安全性に対する懸念を強調しました。特に肝臓の毒性、特定の薬物との相互作用、男性生殖システムへの影響について言及しています。これにより、FDAはCBDを食品や栄養補助食品として販売することを安全とは見なしていません。
2.市場の混乱:
現行の規制がないことで、市場には混乱が生じています。規制がないため、消費者はこれらの製品が安全で合法であるという誤った印象を持つことがあります。議員やCBD業界の関係者は、FDAがCBDに対して明確な規制を設けていないことを批判しています。
3.投資の停滞:
CBD市場への投資は停滞しています。規制の欠如が投資の障害となり、セクター全体が縮小しています。連邦規則がCBDを食品や栄養補助食品として扱うことを許可すれば、再び投資が活発化する可能性があります。
4.議会への呼びかけ:
FDAは議会に対し、CBDに対する新しい規制の枠組みを作るよう呼びかけています。2021年に提案された「ヘンプおよびヘンプ由来CBD消費者保護および市場安定化法」は成立しなかったが、次の農業法案で再び取り上げられる可能性があります。
以上です。
FDAがCBDを食品の文脈では安全と見なしていないこと、そしてそれが市場に与える影響についての意見は2018年からずっと変わりません。
今回の合成嗜好用大麻製品市場の拡大において、規制の欠如が市場に混乱をもたらし、投資の停滞を引き起こしている現状もあり、FDAは議会に対して、新しい規制枠組みを作ることを求めている状態は続きます。
つまり、CBDを食品化して合法化される未来は当分無いことが予測されます。このことについて、個人的に感じることとしましては、確かに未来の人体の状態に対しての医療的なエビデンスはありません。
ただ、今、CBDを摂取することで改善される疾患があり、その場でQOLが改善されるのであれば、適宜使用して、その場のQOLを向上させて豊かに生きれる道を幅広く選択できる方が断然素晴らしい生き方が実現可能であると考えますが、みなさんはいかがでしょうか。
未来の不安の助長は精神衛生上良くないと思いますし、今、健康で改善されて素晴らしければそれで良い。と利用者それぞれが感じていることが一番の有効活用かと考えます。
しかし、ビジネス視点としてこの動向を眺めている限り、CBD市場はどんどん塗布用の製品に軸がシフトしていっているような動きが見えてきています。
食品からコスメやクリームなどの製品（塗布用）に事業ごと移行している、あるいはSKUを食品からコスメ・クリーム優勢にしている企業も増えてきているところからも、CBDトレンドは、そちらに流れているのは言うまでもありません。
