1,330億円のCBD市場が混乱
イギリスの約1,330億円のCBD市場における法的および規制の枠組みの実施が混乱していると、重要な業界団体が新たなホワイトペーパーで主張しています。
補足：ホワイトペーパーとは、政策や技術、製品について詳細な情報を提供する公式報告書のことです。
カンナビノイド産業協会（ACI）は、食品基準庁（FSA）を通じてCBD製品を市場に出すプロセスが「長引き、方針転換が繰り返され、責任ある機関間での調整が見られないまま進められている」と述べています。
補足：食品基準庁（FSA）は、食品の安全と品質を監視し、公衆の健康を守るためのイギリスの政府機関です。日本のこうせいしょうに相当します。
カンナビノイド産業協会（ACI）は、公式に「既存のあいまいさ」を解消し、具体的な規定を法律に迅速に実施するよう要求しています。
1日の摂取量は10mgにすべき！？
まず、このホワイトペーパーは、麻薬乱用防止諮問委員会（ACMD）が昨年10月に発行した物議を醸す新規制に基づいて、CBDの「承認された1日の摂取量」（ADI）について取り上げています。
麻薬乱用防止諮問委員会は、CBDを含む食品に対する平均的な生涯曝露を基に、健康な成人は1日に食品または飲料で摂取するCBDを10mg/日に制限すべきだと裁定しました。
これは5％CBDオイルの4～5滴に相当します。
一部の業界代表者は、健康増進や医療効果を得るために必要な平均的なCBDの用量は1日に60～120mgであると指摘しており、医療グレードのCBD製品「エピディオレックス」が小児にさらに、高濃度で投与されていることを挙げています。
欧州産業用ヘンプ協会（EIHA）は、欧州食品安全機関に対して1日あたり17.5mgのCBD摂取量を提案しています。
補足：欧州食品安全機関は、食品と飼料の安全性を保証するために科学的アドバイスを提供するEU機関です。
イギリスでの麻薬乱用防止諮問委員会のはるかに低い推奨は、主要な政府委員会の指導に基づいており、CBDの長期使用が肝臓の損傷や甲状腺の問題の可能性をもたらすことを指摘しています。
市場から撤去される企業も
関係者は、10mgの制限がイギリスのCBD産業全体に重大な打撃を与え、消費者の混乱を招き、投資家の信頼を損なう可能性があると述べています。
カンナビノイド産業協会（ACI）は、制限の内容に関わらず、内務省はできるだけ早く大臣の承認を得てCBDの承認された1日の摂取量を実施するべきだと述べています。
ホワイトペーパーによると、「カンナビノイド産業協会（ACI）は、消費推奨に基づくさらなるデータの評価を緊急に行い、ADI（承認された1日の摂取量）に関する定期的な更新をオンラインで公開することを推奨しています。
たとえ、長期使用において1日最大10mgという現在の予防的アドバイスを繰り返す場合でも、定期的な更新が適用されるべきです」とのことです。
食品基準庁（FSA）の新規食品諮問委員会と食品、消費者製品、環境中の化学物質の毒性に関する委員会は、「CBDの新たな暫定ADI（承認された1日の摂取量）に基づくさらなるデータを評価し、予防的アドバイスの見直しを検討すべきである」とACI(カンナビノイド産業協会)は述べています。
THC含有は承認されたが、、、
もう一つの重要な進展として、10月末に内務省はACMD（麻薬乱用防止諮問委員会）の勧告を受け入れ、CBD摂取可能製品が法的に摂取単位または提供量ごとに最大50マイクログラムの管理対象カンナビノイド（THCを含む）を含むことができるように法律を更新することを決定しました。
ACI （カンナビノイド産業協会）は50マイクログラムを「正当な推薦」と呼びましたが、この協会は内務省に対して、この制限を提供単位や摂取単位ごとではなく、管理対象カンナビノイドの最大総日摂取量に関連付けるべきだと述べました。
食品基準庁（FSA）は現在、新規または「ノベル」食品の規則に基づいて約12,000種類のCBD製品の評価を行っています。
ACI（カンナビノイド産業協会）は、食品安全機関に対して、98％以上の純度を持つCBD製品の申請評価を最優先にするよう呼びかけています。
なぜなら、そのような製品はより安全であり、その申請に含まれる科学的データが現在のレベルを超える平均日摂取量をサポートする証拠を提供するからです。
2019年1月にイギリスでCBD抽出物は「新規食品」と指定され、すべてのCBD食品製品は合法的に販売される前に承認を受けなければなりません。
ドロップ、サプリメント、飲料を含むさまざまな製品が数年間グレーマーケットで販売されてきました。
これらの製品はまだ新規食品として承認されていませんが、安全チェックを待つ間、FSA（食品基準庁）はリベラルな規則の下で市場に留まることを許可しました。
FSAの最終承認を待つ間、市場に残るためには、既に流通している製品は、2020年2月13日以前に販売されていなければなりません。
2020年2月14日それ以降に市場に導入された製品は、同機関の検査対象にはなりません。
審査承認が追いつかない食品基準庁
2022年初め、関係者からグレーマーケット製品を合法化するための一度きりのチャンスを提供するレビュープロセスに関する不満が寄せられた後、FSA（食品基準庁）はCBD製品の申請で殺到しました。
結局、機関は申請受付期間を1年間全面的に再開し、これによりさらに多くの製品がリストに追加され、審査対象の元の数からおよそ3,500から12,000以上にほぼ4倍に増加しました。
その12,000のうち、およそ5,000がFSA（食品基準庁）のレビューの第一段階である「検証済み」段階にあり、6,000が安全評価に直面する第二段階に進んでいます。
400以上の製品が審査から除外され、市場から追放されました。
FSA（食品基準庁）は、最初のCBD製品が2023年後半に完全に承認されると予想していましたが、それは実現しませんでした。
編集部あとがき
まず、今回の記事は「イギリスのCBDガイドラインの課題」です。日本のCBDのガイドラインもイギリスを参考にしてますので、事業者の皆様も注目頂きたく思います。以下の過去関連記事もご参考頂けますと続いてますので、理解が深まります。
過去関連記事：2024年1月8日 【続：CBD新摂取量問題】製品撤去が始まる、CBDfxの25mgグミやTripの15mgの飲料等、ホランド＆バレットにて
ご想像頂きたいのが、現状皆様が摂取されているCBD製品の摂取量の制限が10mg/日に、制限される規則が決まったら、どうなるでしょうか！？
製造企業の皆さんも消費者の皆さんも大混乱ですよね。例えば、40mg含有されているグミなどは、製造も出来なくなりますし、市場から撤去になる可能性があるという状況です。
ADI（承認された1日の摂取量）を決める際に、重要なことは、大枠で2層に分けて物事を考えていく必要があり、最優先で決めていく必要がある層は、適応疾患に該当する患者さん達を軸に、CBDフルスペクトラム製品を高品質で安価で提供できる形を整える必要があります。
CBDアイソレートにすればするほど、品質や安全性は高まりますが、THCが含有されたフルスペクトラム製品として、医療患者提供する。という道の方を早急に築かねばなりません。試験、治験ではなく、治療、改善が目的ですからね。なので、患者に対して１日の摂取量の制限があるのは馬鹿げた話です。
EIHAが提唱している17.5mg/日の摂取推奨量やイギリスが提唱している10mg/日の摂取推奨量が仮に法律としての規則に組み込まれたら、経済の混乱や破綻はおろか、私たちの未来で、CBDは果たして良いものだったのか、それとも悪いものだったのか、さえも分からなくなります。
2018年以降世界的にCBDが流行し出してまだ6年。人類として初めて、これだけのCBD摂取を行っており、いわば、私たち全ての人間が実験台となっている現状です。
ただ、人間の体は正直ですよね。CBDを毎日摂取していた方でも、休憩したり、摂取しなくなったり、多く摂取したりと、体調や気分で変えていっていると思います。
1日の摂取制限などを考えず、もっと人間本来の力を信じることで、それぞれの個々の体感を信じ、それぞれの結果で、未来の正解・不正解を出していくほか、道はない気がします。
さて、今回の記事は、イギリスのCBD市場における法的および規制フレームワークの実施に関する現在の問題と課題です。
以下、ポイントを整理しました。
1. 実施の混乱：CBD製品の市場導入プロセスが長期化し、方向転換が繰り返され、関係当局間の調整が不足しているという問題。
2. 摂取量の問題：CBDの日常的な安全な摂取量に関する規制が物議を醸しており、業界からはより高い摂取量の許容を求める声が上がっています。
3. THC制限値の設定：管理対象カンナビノイド（THCを含む）の最大許容量に関する新しい法的更新が行われたが、その適用範囲に関してはさらなる検討が求められています。
4. 承認プロセスの遅延：新規食品としてのCBD製品の承認プロセスが停滞し、多くの製品が市場に出るのが遅れている状況。
これらの点から、CBD市場の潜在的な成長にもかかわらず、規制上の課題が産業の発展を妨げ、消費者や投資家に混乱や不信を招いている状況が浮き彫りにされています。
