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一方その頃、(HHCが原因で)食品指定されたCBD製品の輝かしい一歩が、EU全体で取り消しになる可能性が浮上。最悪の始まりか?

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HHCの広がりが、EU全体のCBD産業を更なる闇に導く

欧州では、嗜好用大麻の代替品として販売されている規制のない向精神作用を持つ化合物、HHC(ヘキサヒドロカンナビノール)について、薬物当局が警告を発しています。これは、CBDバブル崩壊が直撃している状況にあるCBD先進メーカー達が、苦肉の策として HHC事業に参入していることで、ジワジワと自らの首を絞めている状況となります。

417日に公表された欧州薬物及び薬物依存監視センター(EMCDDA)の報告書によれば、ヘンプ由来のCBDから「半合成」プロセスによって製造された高濃度のHHCの存在が20EU加盟国で報告されています。

補足:EMCDDAは、欧州連合(EU)の主要な薬物問題に関する機関で、薬物の使用とその影響についての情報を収集、分析し、EU全体での対策を支援します。

EMCDDAは、初めて20225月にヨーロッパで注目されたHHCが、規制のギャップを利用して大陸全体に急速に広がり、消費者の健康にリスクをもたらしていると述べています。

CBDが新規食品として指定されたことも水の泡か

ヘンプから作られた代替精神活性大麻製品の台頭は、世界的なCBD市場の暴落の中で、苦境にあるCBDメーカーがどんどん脆弱化し続けていることを明確に示しています。

過去3年間、CBD抽出物やその他のCBD製品の利益がほぼすべて消失してしまったため、生き残りをかけた強気なメーカー達がHHC生産者の需要を満たそうと急いでいます。

残念ながら、欧州におけるHHC現象は、ヘンプは薬物であるという誤解を助長し、欧州の食品安全当局がCBD製品をEUの規則で新規食品(ノヴェル食品)に指定し、規制市場に向けて審査している最中であるため、取り消しの恐れがあります。

補足:「ノヴェルフード」は、EUの規則により、従来の食品と異なる新規または革新的な食品を指します。これらの食品は、その安全性が評価され、EUでの流通が許可される前に、厳格な審査プロセスを経る必要があります。

我々は、EU市場でのHHC製品の急増を後悔し、この化合物を市場に出している事業者を非難する。この化合物は健康問題を引き起こす可能性がある」と、CBDの正常化を推進してきた欧州産業用ヘンプ協会(EIHA)のダニエル・クルーゼ会長は述べています。

昨年末に開催されたEMCDDAの会議の後、スイス・チューリッヒに拠点を置く供給チェーンソフトウェアプロバイダー、Cannavigiaのコンプライアンスおよび規制対応担当のルイス・ソアレスは、「この化合物は業界で最も大きな問題の一つであり、業界が自分自身の最大の敵である例」と述べています。

ソアレスはBusinessCannウェブサイトに対して、「近年、ヘンプ花をCBDのために使用することを許可するための多大な努力がありました。なぜなら、人々はヘンプやCBDは麻薬ではないと言っているからです。それをコントロールする理由はありません。しかし、我々が規制当局の立場に立つと、CBDを向精神作用を持つものに変換することが非常に容易であるという議論があります。」とソアレスは述べました。

EU全体でCBDショップの取締強化、閉鎖も相次ぐ

202012月、欧州委員会はCBDが麻薬ではなく、EUの食品法規の関連条項を満たす場合には食品として分類されるとの判断を下しました。

これは業界にとって重要な進歩として称賛され、CBD製品は他の合法的な製品と同様に、加盟国間の商品の自由な移動を享受するべきであるとも宣言しました。

この変更により、欧州食品安全機関(EFSA)は新規食品規則の下で市場への承認を目指してCBDのさまざまな形態の審査を開始する道を開きました。欧州協会が組織するコンソーシアムであるEIHAプロジェクトGmbHは、現在EFSAに対して2つの形態のCBDの承認を申請しています。

しかし、ヨーロッパのCBD産業は依然として不安定な状況にあります。EFSAが審査を進めているにもかかわらず、昨年の機関はCBDの肝臓、胃腸管、内分泌系、神経系への影響、そして心理的な健康への影響に関する現在利用可能な研究は不十分であると結論付け、CBDに陰影を落としています。

一方で、ヘンプおよびCBDショップはヨーロッパ全体で取り締まりや閉鎖に見舞われています。これは通常、地元の法律や保健当局のCBDに対する誤解の結果であり、それでもなお業界全体に影を落としています。

補足:「欧州食品安全機関(EFSA)」は、欧州連合内の食品と飼料の安全性を評価するための独立した機関です。EFSAの審査は、CBD製品が市場に出るための重要なステップとなります。「新規食品規則」は、食品が市場に出る前に安全性を確認するための規定です。この規定により、新規食品はその安全性が確認され、承認されるまで市場に出ることはできません。

アメリカはdelta-8THC、EUはHHCが蔓延る状態

ヨーロッパにおける高濃度HHCの状況は、アメリカのdelta-8THCの増加と並行しています。Delta-8THCは、CBDから合成的に生産される、高濃度で向精神性のあるマイナーカンナビノイドです。消費者の安全性を懸念し、アメリカの各州はdelta-8THCをコントロールしようと奮闘しています。いくつかの州では禁止し、他の州では連邦の規則が存在しない中でdelta-9THCの規制の下に置いています。

推定によれば、アメリカで生産されているCBDの少なくとも75%が下流のデルタ-8 THCの生産に使用されているとされています。ヨーロッパの数字は利用できませんが、大陸のヘンプ花バイオマスが同様にCBDHHC生産に向けて処理していると推定するのは理にかなっています。同時に、アメリカからの化合物の輸入も報告されています。

GMPに準拠していない汚染粗悪製品が波及

Delta-8THCと同様に、HHCも産業用ヘンプに自然に存在しますが、向精神性の効果をもたらすほどの量ではありません。濃縮形式では、製品は大麻植物に最も一般的に見られるタイプのDelta-9THCの「ハイ」を模倣することができます。

Delta-8THCやDelta-9THCとは異なり、HHC1961年と1971年の国連(UN)麻薬条約には登録されていません。

EMCDDAの報告書によれば、「現時点では、HHCの使用による効果やリスクについてはあまり知られていない」とされています。

そして、この報告は「公衆衛生と社会的リスクへの対応の第一歩」としています。「HHCの生産が必ずしも”良い製造実践(GMP)”に準拠しているわけではないため、抽出残渣や合成副産物による汚染が予期しないリスクをもたらす可能性がある」とされています。

補足:「良い製造実践(GMP)」とは、医薬品や食品の製造に関する基準のことで、製品の品質を確保するためのシステムを指します。この基準に準拠していない製品は、不純物や汚染物質が混入するリスクが高まります。

HHCをフラワーにスプレーしている製品も販売される

EMCDDAの報告書によれば、HHCが最初にヨーロッパ市場に現れたのは2022年春、デンマーク警察が押収した「CBN Night」というブランドの製品においてでした。実験室分析の結果、この睡眠補助として販売されていたチンキ剤にはHHCCBN(カンナビノール)が含まれていましたが、製品のパッケージにHHCは明記されていませんでした。製品のラベルに記載されていた製造国はスイスとされていました。

それ以来、HHCは電子タバコ、電子液体カートリッジ、食用製品、オイルに見つかり、一部の生産者はHHCをスプレーしたり混ぜたりしたルーズリーフヘンプフラワーを作り出しており、これらの製品はマリファナに似た外観と匂いを持つようになっています。EMCDDAは、「マーケティングや広告はしばしば大麻(マリファナ)やTHCの効果との比較を行っている」と指摘しています。

補足:「チンキ剤」は、植物や動物の成分をエタノールなどの溶媒に溶かした液体です。ハーブなどの成分を高濃度で含むことができ、医薬品や化粧品、健康食品などに用いられます。「ルーズリーフ」は、茶葉やハーブなどがそのままの形状で包装されていない状態を指します。

HHC押収規模は110kg、195リットルとEU各国で続く

EMCDDAは、202210月に初めて市場を監視し始めて以来、HHCを含む製品の押収に関する報告を約50件受け取ったと述べています。これらの報告は、EMCDDAの早期警告システムを通じて行われ、HHCの材料としておおよそ70kg100リットルを占めています。「これらの大半は小規模なものでしたが、イタリア、ポーランド、ドイツでの3つの大規模な押収は、より大きな取引が存在する可能性を示唆しています」とEMCDDAは述べています。

イタリアの当局は昨年8月にHHCを含む材料を約33kg押収しました。ポーランドの当局は昨年12月にアメリカから来たHHCオイル95リットルを押収し、ドイツの税関は今年2月に、オランダから出荷されイタリアに向かっていたHHC液体10kgを押収しました。

EUでHHCを購入できる国はまだまだ存在する

EMCDDAの報告によれば、HHC製品はオーストリア、ベルギー、ブルガリア、クロアチア、キプロス、チェコ共和国、デンマーク、エストニア、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、ハンガリー、イタリア、リトアニア、ポーランド、スロバキア、スロベニア、スペイン、スウェーデンのEU市場で見つかりました。

また、EU非加盟国のノルウェーとスイスでも製品が見つかっています。

フィンランドの当局はすでにHHCの販売を禁止しています。エストニアではHHCを違法薬物として分類しており、スウェーデンではこの化合物の禁止手続きを開始しています。

こちらの過去記事もご参考ください:4/15 欧州で火がついてた「HHC」がフィンランドでも規制開始、欧州で見るHHCとは!?

また、EMCDDAはヨーロッパ市場でさらに2つの「半合成」化合物―HHC酢酸エステル(HHC-O)とヘキサヒドロカンナビフォロール(HHC-Pを特定しました。

「これらの発展は、15年以上前にヨーロッパでスパイスタイプの製品が登場して以来、大麻(マリファナ)の「合法」な代替品の市場における最初の大きな新たな変化を示しているかもしれません」とEMCDDAは述べています。

クルーゼ氏は、EUでの足踏みが合成製品の台頭に寄与したと述べています。「私たちが今日この問題に直面している理由は、当局がヘンプとその派生製品に対する明確で安定した規制を採用することを先延ばしにしているからです」と彼は言いました。

ヘンプは1997年から2016年まで完全に市場性があったこと、その後一部が新規食品として定義され、さらに麻薬として定義され、そして再び新規食品として戻されたことを忘れてはならない

「法的な明確性が最終的に市場に透明性と安全な製品をもたらすでしょう」とクルーゼ氏は述べ、産業用ヘンプからのHHCの製造は、とにかくCBD業者にとっては経済的に長期的に実行可能な選択肢ではないと指摘しました。

HTJ
集部あとがき。注目すべき点は、バブルが崩壊してしまったCBD業者の苦肉の策が HHC事業に向いている。とあります。アメリカはdelta-8THC、EUはHHCが欧米市場を席巻中。これらの問題の根っことして、大なり小なり精神に作用する成分が多くの人に必要とされているということです。(アルコールが多くの人のライスタイルの一部であるように)そこを受容した上で、嗜好用大麻セクターの栽培ライセンス、減税、金融機関などのインフラを大きく緩和するなどの対策を計画せずに、ただ禁止や規則を強めることを進めても解決には至らないでしょう。「本物」をHHCとして合法的に売ることが可能なブラックマーケットの拡大も大いに助長します。そのような、いたちごっこが続くだけです。いたちごっこが続けば「保守派」の意見が強くなり、大麻が麻薬に舞い戻る。という最悪の道が現れます。これらが流行する上でさらに低コストという点が市場席巻を加速させます。delta-8THCもHHCも製造側も消費者側もそれぞれ「抜け道」なので、合法的かつコストも重くはなく、どちらも手軽です。(まともに)CBD事業を邁進していた業者が顧客を食われて路頭に彷徨うコースが露骨に顕ているようです。日本はEUよりも1年以上早くHHCを規制し、そして、最近ではHHC-Oという成分も規制しました。それはある意味、ものすごいスピード感でした。今後のアメリカの新農業法の枠組みにも注目ですが、EUの食品指定をしたCBDが今後どうなるのか注視していきましょう。タイのように全てを許容しおおぶろしきを広げてから絞っていくという戦略がベストかと個人的には思いますが、それを日本ができるとは誰もが思えないでしょう。なので、せめて、先日の記事にも書きましたが、ヘンプCBDセクターでの栽培時のTHC制限値は1%が未来のヘンプ農家さんの救済の布石となります。これは必須でしょう。

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AUTHORこの記事をかいた人

HempTODAYJAPAN編集部です。HemoTODAYより翻訳記事中心に世界のヘンプ情報を公開していきます。加えて、国内のカンナビノイド業界の状況や海外の現地レポートも公開中。

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