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合成嗜好用大麻市場拡大におけるCBD市場の崩壊と嗜好用大麻企業の損害、閉じろ抜け穴と奮闘

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州規制当局、デルタ8の抜け穴を閉じるよう連邦政府に要請

合衆国内45州の大麻規制当局が、米国議会に対し、「ヘンプ」を産業や農業目的のために栽培される作物として定義し直すよう要請しています。これにより、ヘンプ由来のCBDから作られる安全でない合成嗜好用大麻製品の流通に歯止めをかけることが目指されます。

大麻規制協会(CANNRA)は、上院と下院の農業委員会宛てに書簡を送り、この変更を2023年農業法案に含めるよう求めています。同法案は年末までに成立する見込みです。

この変更は、ヘンプを連邦政府として合法化したものの、ヘンプ由来のCBDから作られる合成嗜好用大麻製品については考慮されていなかった2018年農業法案の文言を補強するものです。

子供をターゲットにしたパッケージデザイン

2018年の農業改善法案(2018 Farm Bill)は、農産物や非精神活性のヘンプ製品を中心に構成されていました。しかし、この法案の言い回しにより、ヘンプの定義内に含まれる(または含まれていると主張される)精神活性カンナビノイド製品の市場が栄える結果となりました」と書簡には記されています。

書簡(外部サイトへのリンク):https://static1.squarespace.com/

2018年農業法案の成立を受けてCBD抽出物の市場が一時的に盛り上がり、その後急速に縮小しバブルが崩壊していく中で、不正な製造者(と、業績悪化したCBD事業者)がヘンプ由来のCBDをデルタ8やその他のハイを引き起こす原料を製造者に提供し、これらの製品は急速に普及し、一般の小売店で広く販売されるようになりました。

過去参考記事:2023年9月28日 消費者を守るため、CBDを医薬品のみとして、デルタ-8 THCをディスペンサリー販売のみに制限!?

これらは多くの場合、子供をターゲットにした有名なキャンディーやその他のお菓子のブランドを模倣したパッケージで提供されています。

「完成されたカンナビノイド製品に関する連邦の明確な規制がないため、州や地域政府が消費者を守るための対応を自ら実施してきました」とCANNRAは書簡で述べています。

「これらの対応は異なり、一般的には管轄地域ごとに異なり、ヘンプ由来製品に対する規制の断片化を生み出しています。さらに、州内で生産されたヘンプ由来製品が郵便を通じて州境を越えて消費者に直接出荷される場合、州の機関による州基準の施行が困難です。これらの理由から、連邦の規制参加が必要とされています」と協会は述べています。

過去参考記事:2023年9月8日 【結論】アメリカCBD業界(食品・非食品)の未来は不安定のまま。連邦法では違法のまま、さらに5年先送りか!?

THCA(THCの前駆体)から定義を再構築していく

書簡では、法案がヘンプ由来のTHCA(テトラヒドロカンナビノール酸)をヘンプの文脈でより明確に扱うべきだと提案しています。THCAはデルタ9-THCの前駆体で、加熱、燃焼、または噴霧化されると、より一般的なマリファナ植物に自然に存在するデルタ9-THCの合成形態に変換されます。

州のカンナビスプログラムは、THCATHCを合わせた「全THC」を定義しています。

規制当局はまた、合成カンナビノイドがヘンプ由来のカンナビノイドの定義内で許可されるかどうかについて連邦機関が明確にし、承認された生産および製造実践に関するガイダンスを提供するべきだと述べています。

CANNRAが推奨する定義

ヘンプ:

植物カンナビス・サティバL.およびその植物のすべての部分(生育しているか否かにかかわらず)で、乾燥重量基準で植物内の全テトラヒドロカンナビノール濃度が0.3パーセント以下であるものを意味します。ただし、「ヘンプ」とは、乾燥重量基準でその植物内の全テトラヒドロカンナビノール濃度が0.3パーセントを超えた場合のカンナビス・サティバL.植物からの生殖可能な種子は含まれません。

ヘンプ由来カンナビノイド製品:

「ヘンプ由来カンナビノイド製品」とは、生の植物以外のヘンプ由来の製品で、人間の消費または吸入を目的とし、カンナビノイドを任意の形態で含み、抽出、誘導、混入、処理、または製造されたものを意味し、焼却、噴霧化、吸入される製品、摂取される製品(あらゆる形態)、および外用製品を含むがこれに限定されません。

CANNRAの今月の議会への書簡は、7月に重要な議会委員会へ送られた書簡に続くもので、CBDおよびCBDから派生した下流製品を含むすべてのヘンプベースのカンナビノイドに対する国家的な枠組みが確立されることを提案しています。

また、産業用ヘンプに存在するその他のマイナーカンナビノイドも含まれます。

7月の書簡:https://www.cann-ra.org/news-events/

書簡文中には、「食品医薬品局長官と保健福祉省長官は、ヘンプ由来カンナビノイド製品の許容カンナビノイド濃度、製品の製造・販売に満たすべき必要な安全基準、許容される製品形態、必要な包装・表示基準、コンプライアンスと施行に関する規則を含む、ヘンプ由来カンナビノイド製品に関する規則を、遅くとも[XX/XX/XXX日付]までに公布しなければならない」。など、抜け穴を防ぐための明確な案が記載されています。

上記はあくまで一部なので気になる方は、是非チェックしてみてください。

まとめ

1.規制の混乱と対応
 2018年の農業改善法(Farm Bill)によってヘンプが合法化されましたが、その法律の文言が、CBDから作られる合成THC製品(例えばデルタ-8 THC)の市場急成長を許してしまいました。このような製品は、しばしば子供向けの菓子のパッケージを模倣して一般小売店で広く販売されており、安全性や品質に関する懸念が高まっています。

2.州の規制当局の対応:
米国食品医薬品局(FDA)による連邦レベルでの明確な規制が不在のため、各州は独自にCBDとデルタ-8製品に対処しています。フロリダ州では「Operation Kandy Krush」を実施し、アーカンソー州やケンタッキー州ではデルタ-8の規制に関する新たな法律を制定しています。

3.CANNRAの提案:
Cannabis Regulators Association
CANNRA)は、議会に対し、ヘンプを「純粋に産業用または農業用に栽培される作物」と定義することを提案しています。これは、合成THC製品の拡散を抑制し、ヘンプに関する連邦法の言語を強化することを目的としています。さらに、CANNRAは合成カンナビノイドの合法性に関する明確なガイダンスを提案しています。

4.法律の行き詰まりと提案の必要性:
連邦レベルでの明確なガイダンスと規制の不在は、業界全体に影響を与え、消費者の安全性に懸念を抱かせています。このため、CANNRAは議会に対して、ヘンプおよびヘンプ由来製品の全国的な枠組みを確立することを要求しています。

当記事は、規制の必要性、特に合成嗜好用大麻製品に関する規制の緊急性を強調しています。また、州と連邦レベルでの整合性の欠如とその影響についても指摘しています。

合成嗜好用大麻製品、特にデルタ-8 THCのような製品は、ヘンプ由来のCBDから化学的に作られることが多く、これらの製品はしばしば精神活性があります。

CANNRAの提案は、ヘンプとヘンプ由来製品に関するより明確な定義を提供することで、法的な枠組みを強化することを目指していますが、合成THC製品に関しては追加の規制や明確な方針が必要かもしれません。

HTJ
集部あとがき。「0.3%以下のヘンプから精神活性はありえない」ということを織り込んで作成されたとも言われる2018年のファームビル、連邦法で合法化され、ヘンプ産業解禁、CBD事業も華々しく拡大していき、グリーンラッシュが巻き起こりました。しかし、いざ蓋を開けてみれば、その法案は「抜け穴」だらけ。その穴をこれまで5年間塞いでこなかったことによる「実被害」は甚大で、CBD事業者、CBDファームはほぼ壊滅、嗜好用大麻企業は合成嗜好用大麻企業に顧客を侵食されどんどん右肩下がり、ヘンプ産業全体の底上げはおろか、多くの投資家も手を引き、まずい状況がここ近年続いています。アメリカで業績悪化している大麻企業は合成嗜好用原料を国内だけに限らず、全世界に輸出拡大していった状況。CBDバブル崩壊までの流れは、過去参考記事のあとがきにまとめておりますので、こちらの記事もご参照ください。「2023年9月8日 【結論】アメリカCBD業界(食品・非食品)の未来は不安定のまま。連邦法では違法のまま、さらに5年先送りか!?」。さて、今回の記事ではそれらの「抜け穴」を防ごうという動きが具体化されてきたということになりますが、まだ書簡提出段階で、今年のファームビル改正に組み込まれるかどうかという状況で、即座の懸念解消は見込めずに、アメリカの大麻産業は、低空飛行産業のまま、というのが、今後も予想されます。個人的には、いたちごっこの規則を作り続けるということを一旦横に置いておき、この問題は、嗜好用大麻を全米で解禁し、その中のレギュレーションとその調整や減税、金融機関のインフラ緩和、助成金などの行政指導での資金供給によって、嗜好用大麻産業をより緩和することで、合成嗜好用大麻の製造の意味を無く、それらを減らさざるを得ない線を構築することと、食品CBDやコスメCBDは嗜好用大麻の枠の中での運用をはかり、CBD医薬品(高品質な薬剤としてのCBD)としての線も持ち、それぞれの流通網で運用していく道が、もっとも合理的であり、消費者にも優しいと思えます

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HempTODAYJAPAN編集部です。HemoTODAYより翻訳記事中心に世界のヘンプ情報を公開していきます。加えて、国内のカンナビノイド業界の状況や海外の現地レポートも公開中。

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