CBDの1日摂取量を70mgから10mgへ大幅に縮小
英国食品基準庁(FSA)は、政府の主要委員会からのガイダンスを踏まえ、CBDの1日総摂取量の推奨値を大幅に引き下げました。
今回の更新により、FSAは消費者に1日最大10mgまたは「5%のCBDオイルを4~5滴程度」摂取することを推奨し、2020年に発表されたガイダンスの70mgから引き下げました。
比較のため、欧州産業用ヘンプ協会は欧州食品安全機関にCBDの1日最大摂取量17.5mgを提案している。
FSAは、英国の新規または「ノベル」食品の規則に基づいて市場承認の候補となる12,000以上の製品に関するデータを安全評価の際に考慮しました。
このデータは、FSAの新規食品諮問委員会と、食品、消費者製品、および環境中の化学物質の毒性に関する委員会(COT)によって分析されました。COTは、英国政府に科学的助言を提供する独立した諮問委員会です。
甲状腺と肝臓への影響を踏まえ
FSAはプレスリリースの中で、「CBDは、子供、薬を服用している人(医療専門家に相談していない人)、妊娠中や授乳中の人、妊娠を希望している人など、弱い立場にある人には摂取させないよう、引き続き助言する」と述べています。
「このレベル(10mg)を超え、一定期間にわたって摂取すると、肝臓や甲状腺に悪影響があるという証拠がある」とFSAは指摘しています。
FSAのチーフ・サイエンティフィック・アドバイザーであるロビン・メイは、「生涯に摂取するCBDの量が多ければ多いほど、肝臓障害や甲状腺の問題のような長期的な悪影響が出る可能性が高くなります。リスクのレベルは、アルコール飲料のような他の潜在的に有害な製品と同じように、摂取量に関連しています」。と述べています。
860件の有害報告の実態はいかに
FSAは昨年3月初旬、CBD製品の摂取により10人が死亡したとする報告書を公表し、CBDに関して深刻な警告を発しました。
FSAによると、同年2月までに860件の副作用報告(特定の期間は未記載)を受け取ったとのことです。
更新された1日あたりの推奨摂取量は、飲料、オイル、菓子、ベーカリー製品、またはドロップなどのCBD含有食品への一生の平均的な曝露に基づいています。
FSAは、市場に出回っている一部の製品が1回あたり10mgを超えるCBDを含む場合があるため、消費者にラベルを確認するよう促しています。
CBD抽出物は2019年1月に英国で「新規食品」と指定され、すべてのCBD食品は販売される前に承認を受ける必要があります。
ドロップ、サプリメント、飲料などのさまざまな製品が何年もグレーマーケットに出回っていますが、これらの製品はまだ新規食品として承認されていません。
しかし、安全性チェックを待つ間、FSAは比較的緩やかなルールのもとで市場に残すことを許可しています。
12,000以上の膨大な製品の安全性審査は進行中
最終承認が下りるまで市場に残るためには、すでに流通している製品は2020年2月13日以前に販売されていなければなりません。それ以降に市場に投入されたものは、FSAの検討対象とはなりませでした。
2022年初め、FSAはCBD製品がグレーマーケットから合法市場へ移行するための「一度きりのチャンス」を導く審査過程について、CBD関係者から苦情が出た後に、CBD申請で殺到しました。
最終的に、当局は申請受付期間を1年間延長し、追加の製品がリストに殺到し、審査対象の元の数が約3,500から12,000以上にほぼ4倍に増加しました。
その12,000のうち、約5,000がFSAのレビューの「検証済み」または最初の段階にあり、6,000が安全性評価に直面する2番目の段階に進んでいます。しかし、400以上の製品が検討対象から除外され、市場から禁止されました。
FSAは、2023年後半には最初のCBD製品が完全に承認されると予想していましたが混雑した状況は続いているようです。
英国国内のCBD市場の価値は、約6億9千万ポンド(約8億5千万ドル/約7億9千8百万ユーロ)と推定されています。
まとめ
イギリスの食品基準庁(FSA)がCBD製品に対する日々の摂取推奨量を大幅に引き下げ、特定の「脆弱な」消費者層に対する警告を強化したことです。
この変更は、12,000以上の製品に対する安全性評価のデータと、FSAの諮問委員会や化学物質の毒性に関する委員会の分析に基づいています。
CBD摂取による潜在的な肝臓や甲状腺への影響、及び市場に出回っている製品に関する安全性の懸念について詳述しています。さらに、イギリスにおける「ノベルフード」としてのCBD製品の規制と承認プロセスについても言及し、その厳格な審査と市場への影響を強調しています。
CBD製品の安全性と規制に関する進行中の課題とレビュープロセスを照らし出し、消費者と業界関係者への明確なガイダンスと注意を促しています。