ブラジルの最高裁判所、ヘンプの栽培に関する判決を合意するも法整備は遅れ気味
ブラジルの最高裁は、ヘンプ栽培を事業者や農家に許可する案件について判断を下すことに合意しましたが、裁判の結果が肯定的であっても、ヘンプ産業に関する法的枠組みの整備にはまだ数年かかる可能性があります。
ブラジル最高控訴裁判所である最高裁判所（STJ）は、DNA Solucoes em Biotecnologiaが栽培種子の輸入と産業用ヘンプの栽培を求める訴訟を審理し、今後12ヶ月以内に最終判断を下す予定です。
司法の判決はポジティブだが立法で足踏みをしている状況
ブラジルでの法的前例が確立されるとしても、ヘンプ産業を指導するための特定の法律や規則がまだ必要であると、ラテンアメリカ産業ヘンプ協会（LAIHA）のロレンゾ・ロリム・ダ・シルバ会長は述べています。
「一見非常に有望に見えるものの、最高裁によるこの潜在的な判断は、答えよりも疑問を投げかけるかもしれない。肯定的に判断された場合、どのように事が進むかは明らかではありません。ブラジル最高裁によるヘンプに対する肯定的な判断は、議員たちの注目を集めるでしょうが、彼らにヘンプ産業が実際に必要としていることを行う義務はありません」とダ・シルバ氏は述べています。
さらに、ダ・シルバによれば、「明確な法律と規則を作成することが重要で、現在は、規制制度がないため、農業省とANVISA（ブラジルの保健当局）は業界を指導する方法がありません。裁判所の決定であっても、ヘンプ栽培に関する法律や規制を実際に作成することを裁判所の彼らに義務付けることはできません。それは、ブラジルの議会、すなわち立法権だけでしか行うことができないことです」と述べました。
ブラジルの裁判所では、ヘンプのライセンスに関する他の類似の訴訟が保留中です。ダ・シルバ氏は、ヘンプ栽培に有利な判断が、さらなる訴訟の引き金となる可能性があると述べています。
「肯定的な判断は、国内の企業や個人に対して、国家に対して法的訴訟を起こし、ヘンプをルールや規制なしで栽培を始める明確な合図を与えるでしょう」と彼は言いました。「ただし、それが業界全体にとってプラスかマイナスかはまだ見えていません。」
医療大麻製品は患者として処方箋があれば入手可能
ブラジルの議員たちは、包括的なヘンプの枠組みの進展を繰り返し遅らせています。ヘンプに関する国の立法プロセスは、2015年に最初の法案で始まり、2020年に更新された提案で置き換えられました。それ以来、ほとんど動きがありません。
「議会は大麻問題は物議を醸すものであるため、少し躊躇しています」と、弁護士のアーサー・アルスフィ氏はロイターに語りました。
「そのため、決定が先送りされ、訴訟件数が多いため、司法（裁判所）が問題を解決することになっている状況です」と、DNA Solucoes em Biotecnologiaのケースで代理人を務めるアルスフィ氏は述べました。
国内でのヘンプ栽培が禁止されているにもかかわらず、ブラジルの生産者は、CBD製品の原材料を輸入することができます。これは、国の医療用大麻法の下で、処方箋があれば合法です。その法律の下で、医療用大麻も患者に利用可能です。
ANVISA（日本で言う厚生省）の現行規則では、医薬品として登録された大麻由来の薬剤および「衛生上の承認」が不要な臨床試験がない薬剤の輸入と処方箋販売が許可されており、2020年3月に施行された規制によって、「個人」による大麻製品の輸入が認められています。
豆知識：ブラジルでCBD製品を入手するための方法：
- 医師からの処方箋が必要：ブラジルでは、CBD製品を購入するためには、医師からの処方箋が必要です。医師は、CBDが適切な治療法であると判断した場合にのみ、処方箋を発行します。
- ANVISA（日本の厚労省に相当）の承認を取得する：処方箋を受け取った後、患者はANVISA（ブラジルの医薬品・医療機器規制局）に申請し、CBD製品の使用許可を取得する必要があります。これには、医師からの処方箋のコピー、診断書、患者の個人情報などが必要です。
- 製品の輸入手続き：ANVISAから承認を受け取った後、患者は、承認された薬局やオンラインストアからCBD製品を輸入する手続きを行います。このプロセスでは、関税や税金が発生する場合があります。
- 処方箋と承認書を提示して購入：最後に、患者は、薬局やオンラインストアで処方箋とANVISAの承認書を提示し、CBD製品を購入します。
ANVISAは、CBDを用いた製品使っているブラジル人が10万人以上いると推定しており、その多くがブラックマーケットで製品を入手しています。
また、大麻系医薬品（CBDを含む）の処方箋が年間66,000件記録されているとされています。ブラジルには、てんかんや自閉症、慢性疼痛などの症状を持つ何百万人もの患者がおり、彼らはCBDの恩恵を受けることができます。ブラジルの医療補助では、政府が患者に対して手厚くサポートしています。
専門家たちは、法律が確立されると、医療用大麻の可能性が急増すると述べており、今後3年でセクターの売上が50億ドル（約6,600億円）に達すると推定されています。すでにいくつかの輸入業者がブラジルに足がかりを築いており、イギリスのGWファーマシューティカルズは、薬局でSativex（CBDベースの医薬品）を販売しています。ブラジルの製薬会社Prati-Donaduzziも、一部の大麻製品の製造と薬局での販売が認められています。
南米最大の国であるブラジルは、世界で4番目に大きな医薬品市場を持っています。イギリスのGWファーマシューティカルズは、既にSativexというCBDベースのてんかん治療薬をブラジルの薬局で販売しており、大手製薬企業はブラジルのCBD市場に大きな可能性を見ています。
2億1,400万人市場、世界第四位の農業大国への期待
2020年に導入された最新の立法案は、健康・美容、セルロース、繊維、非医療用獣医、食用種子の製品の道を開くことになります。
中国、インド、アメリカに次いで世界第四位の農業国であるブラジルは、ヘンプを大規模に栽培する可能性があり、穀物や繊維の生産にチャンスが広がっています。
2億1400万人の市場を持ち、生産コストが全体的に低く、食品生産の実績があり、ヘンプに適した気候があることから、ブラジルはヘンプ関連産業で大きな国際競争力を担ったヘンプ大国になる可能性があります。
また、ブラジルは世界のセルロースおよび紙産業のリーダーでもあり、主に輸出市場ですが、持続可能な原材料への需要が高まるにつれて、ヘンプ関連の投入が増えることが予想されます。
司法、立法、行政の視点からブラジルヘンプ事情をざっくり解説
ブラジルのヘンプ事情は、司法、立法、行政の視点から見ても、現在進行中の変化と発展が続いています。以下にその概要をまとめます。
- 立法: 下院では、医療目的でのカンナビス栽培を合法化する法案が承認されました。この法案が成立すれば、患者や研究者がカンナビス・サティバの栽培を行うことができるようになります。しかし、この法案はまだ成立しておらず、上院での審議が必要です。
- 行政: ANVISA（日本でいう厚生省）は、大麻製品の輸入や使用を監督し、規制しています。現行の規制では、一部の医療用大麻製品の製造と薬局での販売が認められており、医師の処方箋があれば患者が使用できます。
- 司法: 大麻製品やヘンプ関連のライセンスに関する訴訟が保留中です。これらの訴訟の結果次第で、今後の医療大麻やヘンプ産業に影響が出る可能性があります。
今後の展望としては、立法の動きや司法の判断によって、ブラジルのヘンプ事情はさらなる変化が予想されます。
とはいえ、民間では、「国が遅いなら他国から仕入れる」と、以下のような企業も現れてます。
HTJ
