新法案は酩酊性合成カンナビノイドに大打撃を与える可能性
アメリカ連邦議会で新たに提出された法案は、酩酊性合成カンナビノイドに対する規制権限を米国食品医薬品局（FDA）に与えつつ、各州が追加の規制を設定する余地を残すものです。
オレゴン州の民主党上院議員ロン・ワイデンによって提出された「カンナビノイドの安全性と規制に関する法案（CSRA）」は、デルタ-8などの酩酊性合成カンナビノイド物質を含む製品や、CBDやCBGといった非向精神性の天然カンナビノイドを対象とした包括的な連邦フレームワークを設定します。
この提案は以前に導入された「ミラー法案」とは異なり、合成の「酩酊性」ヘンプカンナビノイドを全面的に禁止するものではありません。
CSRAは代わりに、製造に使用される有害または安全性に問題のある化学物質に対してFDAによる厳格な管理を求めています。この法案は酩酊性ヘンプ製品を禁止するものではないものの、連邦法の抜け穴を利用して合法のグレーゾーンで活動している酩酊性合成カンナビノイド業界には大きな影響を与えることが予想されます。
CSRA対「ミラー法案」
CSRAは連邦レベルでヘンプ由来カンナビノイド業界全体を規制しようとしていますが、「ミラー法案」は、こうした製品が2018年の農業法案のもとでのヘンプ合法化の精神と一致しないとする立場を反映しています。
2018年の農業法案はヘンプをマリファナおよびその向精神性の特性から遠ざけることを目指していました。「ミラー法案」は次のアメリカ農業法案の一部として提案され、酩酊性効果のないカンナビノイドのみを含むようにヘンプの定義を狭め、より焦点を絞ったアプローチを取っています。
どちらの法案も成立すれば、市場に氾濫し、特に子供たちに広く宣伝されているヘンプ由来の酩酊性製品によって引き起こされた各州の頭痛の種を取り除くことになります。これらの製品は、一部のCBD生産者にとって非常に利益をもたらしてきました。
「タバコ業界が若者にタバコを宣伝するように、誰も大人向けの嗜好用大麻製品に楽しいアニメや派手なキャンディ包装を貼り付けるべきではありません」と、ワイデン上院議員はプレスリリースで述べています。「ヘンプ製品の連邦規制の基準を設けることは、出所不明の未検査製品によって消費者がリスクにさらされないようにするために不可欠です。」
混乱する消費者
ワイデン上院議員の法案概要によると、一部の州では酩酊性合成カンナビノイド製品を規制しているものの、他の州ではそうしていないため、消費者は合法な嗜好用大麻製品と違法なヘンプ製品を区別することが難しくなっています。
「私の法案は、成人の消費者が何を購入しているのかを確実に理解し、ヘンプ製品が決して子供に販売・宣伝されないようにすることを保証します」とワイデン氏は述べています。
「ミラー法案」の主な目的は、デルタ-8 THCなどのヘンプ由来の酩酊性合成カンナビノイド物質を市場から完全に排除することですが、ワイデン氏の提案はこのアプローチを緩和しています。
それでも、21歳以上への年齢制限、厳格なラベル表示、子供に安全な包装要件、未成年者を対象としたマーケティングの禁止を導入することで、これらの製品の販売を大幅に抑制する可能性があります。
CSRAは、CBDや他のヘンプカンナビノイドを含む製品に対しても規制を開始しようとしています。これらの製品は、2018年の農業法案で合法化されてから5年以上経過しているにもかかわらず、未だに規制されていません。
FDAは、ヘンプ由来のCBDを、合法的に販売できるほど安全な栄養補助食品とは見なしていないと主張していますが、それにもかかわらず、これらの製品は半ばグレーな市場で広く流通しています。
FDAは、現在の栄養補助食品や食品添加物に関するルールではCBDを管理できないため、CBDに対する新たな規制の道を議会に求めています。
さらに重要なのは、CSRAが各州に追加の規制や課税を認めることで、カンナビノイド製品の販売と流通に関して各州が大きな管理権を維持できることです。これにより、販売にはさらなる影響が及ぶ可能性があります。
その他のCSRAの条項
CSRAは、酩酊性製品および非酩酊性製品の両方に適用される条項として、以下を含んでいます：
• 非酩酊性で天然由来のヘンプカンナビノイドが、連邦食品・医薬品・化粧品法の基準を満たす場合、食品や食品の一部として扱われることを許可。
• アルコール、タバコ、またはニコチンを含むカンナビノイド製品の販売を禁止。
• カンナビノイドを含むベイプが自然または人工のフレーバーで味付けされることを禁止。
• ベイプのテルペン含有量を6％以下に制限。
• 子供の興味を引くようなアニメや擬人化された画像をカンナビノイドのパッケージやラベルに含めることを禁止。
• キャンディーやスナックの形状でのカンナビノイド製品の販売を禁止。
• FDAが必要に応じて製品をリコールする権限を確保。
• 輸入製品が米国の基準を満たすことを保証。
• カンナビスによるインペアメント（機能障害）基準の開発と「カンナビス・ブレスライザー（息吹検査機）」を作成するための研究資金を提供。
• 若者のカンナビスやカンナビノイド製品の使用を防止するため、保健福祉省を通じて1億2500万ドルの助成金プログラムを設立。
• 州レベルでのカンナビス酩酊運転防止プログラムと全国的な反薬物運転キャンペーンに向けて2億ドルの助成金プログラムを設立。
業界団体の支持
ワイデン上院議員は、CRSA（カンナビノイドの安全性と規制に関する法案）が、米国ヘンプ・ラウンドテーブル、全米カンナビス業界協会（NCIA）、全米産業用ヘンプ協議会（NIHC）、そしてカリフォルニア、コロラド、アリゾナ、ミシガン、イリノイ、ケンタッキー、ミズーリ、サウスダコタ、バージニア、テキサスの州ヘンプ業界協会から支持を受けていると主張しています。
全米の登録医療用および娯楽用マリファナ事業者も、違法なヘンプ製品に対する規制を望んでいます。これらの製品は規制されていないため、不公平な競争を生み出しており、一方で合法的な事業者は高額なライセンスの下で厳しいガイドラインを遵守しなければならないと指摘しています。
「ダイエットウィード」の起源
酩酊性や向精神性、あるいは「ハイ」な効果を生む製品の多くは、ヘンプ由来のCBDを実験室で加工することによって作られています。
2018年の農業法案で産業用ヘンプが合法化され、連邦食品・医薬品・化粧品法から除外された際、こうした製品が出現することは、当時の立法者たちには予想されていませんでした。
その後、酩酊性合成カンナビノイド製品の急増は目覚ましく、現在ではコンビニエンスストア、ヘンプショップ、ガソリンスタンド、バー、ボデガ、コーヒーショップ、ショッピングモール、さらには移動式トレーラーといったさまざまな場所で販売されています。
こうした店舗は、酩酊性合成カンナビノイド製品を販売するためのライセンスを持っていませんが、それでも違法な製品が流通しています。これらの製品は、「ダイエットウィード」「マリファナライト」「ガソリンスタンドポット」などのスラングで呼ばれ、グミ、キャンディ、飲料、チンキ剤、「トピカル」（しばしば内部摂取されるもの）、吸入用のベイプ、喫煙製品といった形態で販売されています。
編集部あとがき
以下、4つのポイントに整理しましたので、ご参考ください。
1. CSRA（カンナビノイドの安全性と規制に関する法案）とミラー法案の違い
CSRAは、連邦レベルでヘンプ業界全体を規制することを目指していますが、ミラー法案はより厳格なアプローチをとり、合成の酩酊性カンナビノイドを全面的に禁止しようとしています。どちらの法案も、2018年の農業法案によるヘンプの合法化に伴って生じた混乱を解決し、市場に氾濫する酩酊性合成カンナビノイドの規制を目指しています。
2. 連邦政府と各州の規制とその影響
CSRAでは、FDAがカンナビノイド製品を監督し、消費者安全を確保するための製造基準や検査を厳格に実施します。また、各州には独自の規制と課税を設定する権限が与えられ、州がカンナビノイド製品の販売と流通をコントロールできるようになっています。このため、業界全体に大きな影響を与える可能性があります。
3. 若者への影響と子供への保護
CSRAは、21歳未満への販売制限や、子供を引き付けるようなカートゥーンやキャラクターの使用禁止、キャンディやスナック形態での販売禁止など、若者を対象としたマーケティングに対する規制を強化します。これにより、酩酊性カンナビノイド製品が子供に悪影響を与えないようにする狙いがあります。
4. ヘンプ業界団体と関連事業者の支持
ワイデン上院議員のCRSAは、アメリカ国内の主要なヘンプ業界団体や州のヘンプ協会から支持を得ています。また、医療用・嗜好用大麻事業者も、規制のない酩酊性合成カンナビノイド製品が不公平な競争を生み出していると指摘し、規制強化を求めています。
